一类、二类、三类医疗器械的区别第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三类医疗器械证书:医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。
医疗器械分为三类第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在的危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
医疗器械分为三类第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在的危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械